3月7日，位于德清县阜溪街道的浙江隆泰医疗科技有限公司生产车间内一片繁忙。这里，每天都有数万件各类医疗器械产品销往世界各地。企业负责人吴康平告诉记者，经过多年的创新研发，去年企业产值突破6个亿，相较于2021年增长30%。“今年初，我们CNAS实验室通过了认证，随着产品的优化，技术的升级，今年企业有望突破8个亿。”吴康平说。

　　隆泰医疗是我市医疗器械产业“蝶变”的缩影。近年来，我市不断拓宽监管思路，创新监管模式，积极在服务上下功夫，全力推进医疗器械产业健康有序高质量发展，从产值来看，已连续两年突破百亿元大关。

　　市市场监管局相关负责人介绍，近年来，受疫情影响，我市在积极宣传惠企政策的同时，以“听呼声、办实事、解难题”为重点，开展调研活动，通过走访、召开座谈会等形式，积极助企纾困。去年浙江东方基因生物制品股份有限公司研发生产的新型冠状病毒抗原检测试剂盒遭遇产能困境，在了解相关情况后，立即调派专业监管力量，指导其调配生产和质量管理资源，做好原辅材料验收以及包装材料、产品说明书、标识标签印制等正式生产准备工作，尽快投产，积极扩大产能，优先确保国内疫情防控供应。累计开展检查59次，出动执法人员177人次，发现问题20项。

　　另一方面，我市也在不断推进科技兴企，推动医疗器械产业创新发展。目前，我市共有医疗器械生产企业111家，二类以上医疗器械经营企业2570家。针对市内医疗器械企业分布众多、各有特色的实际情况，我市鼓励企业通过产学研合作的方式加快技术创新，形成拥有自主知识产权的核心竞争力，提升医疗器械产业专利创造能力和水平。同时，大力推动生物医药产业园区建设，积极引进孵化产业链上下游、创新型、专业服务型等企业，加速产业要素专业化集聚，打造高端化、智能化、绿色化生物医药产业特色园区。目前，安吉县、德清县已经实现医疗器械产业企业集群发展，南太湖新区和安吉县也在推进持续葡萄糖检测和医用绷带两大集聚生产区域发展。

　　此外，为推动医疗器械产业健康发展，我市加大宣传力度，提升监管水平，将贯彻法律法规与各类检查、专项行动相结合，及时宣传，按照法律法规要求严厉打击违法违规行为，切实保障公众用械安全。同时，坚持闭环监管，提升监管效能。