日前，一条“市民在我市药店购买医用口罩戴着不舒服”的预警信息，引起了市市场监管局的注意。该局工作人员通过分析发现，该口罩由我市一家医疗器械生产企业异地委托生产，且近段时间其他药店也出现了类似情况。

　　以往，此类情况需要市市场监管局工作人员前往异地进行检查处置。去年8月，市市场监管局牵头上线医疗器械跨区域协同治理应用，如今工作人员只需要通过手机在线发起检查处置流程，将线上协查通报传递给异地市场监管部门，当地工作人员就会在规定时间内进行检查并及时将结果反馈给我市市场监管部门。

　　“目前我市共有150余家医疗器械生产企业，这些企业有近百个产品的产地涉及全国19座城市。”市市场监管局医疗器械处处长周寅欢介绍，医疗器械跨区域协同治理应用，是我市针对监管底数不清、协同检查不畅、信息交互不及时等痛点打造的一款智能应用。目前全国共有6个城市通过该系统实现了医疗器械跨区域协同治理。

　　该应用以“1+3+N”为基础架构，即以一个驾驶舱为基础平台，集成企业在线、检查在线、监管在线三大应用场景，建设N个功能模块，实现跨区域监管高效协同的建设目标。其中，“检查在线”场景能解决线下文来文往的问题，实现在线协同检查功能，至今年7月底，借助应用已开展跨区域检查上百家次。目前，医疗器械跨区域协同治理应用已入围国家药监局2022年药品智慧监管典型案例，被评为浙江省药品安全治理创新“最佳实践”项目，且正在争取全国试点，将为全省乃至全国提供可复制、可借鉴、可推广的“绍兴样板”。

　　除了带来监管上的便利，医疗器械跨区域协同治理应用还能增强企业规范生产的意识。“监管在线”场景中有个在线预警功能，通过后台数据筛选，集中提示“受托生产企业许可证到期”“注册人产品注册证到期”“委托到期”等信息，督促相关企业落实主体责任。“我们公司有不少子公司，相关证件较多。有了在线预警功能，不用担心不小心到期了。”绍兴振德医疗用品有限公司法规总监陈明表示，应用上还会及时更新最新的法律法规，便于公司相关人员学习。